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(总台央视记者张萍)相关报道京沪政协委员关注集采药疗效,成功国家医保局:成功欢迎医务人员当好吹哨人(第一财经网)注重倾听来自临床一线的意见和声音。国家医保局在函件中表示,登陆达克请上海医保局举一反三,登陆达克及时倾听临床的专业意见,对于临床反映已通过质量和疗效一致性评价的集采中选药品降价后存在质量问题的,也要及时跟进,落细落实。
国家医保局称,该咋确实存在严重质量问题的,该咋除按集采协议追究中选企业责任外,及时将质量问题的线索通报同级药品质量监督管理部门,既不放过质量有问题的企业,也提升公众对规范发展的仿制药产业的信心。国家医保局拟进一步了解该专家反映存在质量问题的具体品种、闪送上市中选企业以及临床表现等情况,闪送上市以便后续按照集采标书有关条款压实相关中选企业责任、责成相关中选企业正面回应临床关切。中国国际经济交流中心理事长毕井泉撰文称,成功防止一致性评价演变为一次性评价,成功必须加强科学知识宣传,强化生产过程监管,确保集采中标产品有合理利润,有效防范地方利益冲突。
为了提高我国仿制药的质量,登陆达克2015年8月印发的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确将仿制药由仿已有国家标准的药品调整为仿与原研药品质量和疗效一致的药品并从2016年加快推进仿制药一致性评价工作,登陆达克评价标准也进一步明确,原则上要采用生物等效性试验的方法,实现了与国际接轨。在今年的地方两会上,该咋集采药品的质量和疗效问题受到了上海、该咋北京等地医药领域政协委员们的高度关注,委员们基于临床一线的实践和感受,对优化集采制度,让患者用上好药以及保障用药安全方面提出了相关建议。
我们在临床实践中发现有些某些集采药的药效不稳定,闪送上市特别是在高血压、闪送上市糖尿病药物,内镜检查肠道准备的泻药,麻醉药等,在临床使用中经常有反映药效不佳的情况,有些往往加大药量也不起效,面对如此情况医生很无奈,因为没有选择权,向上反映也没渠道,病人在会经常由于更换药物,而发生疗效不佳的情况,有时甚至危及生命。
成功还反映有些通过一致性评价的仿制药疗效也存在差异。钱峰认为,登陆达克中印最大公约数是同为重要全球南方国家、发展中人口大国,双方都面临着发展问题。
当前中印面对的挑战,该咋包括进一步稳定边境形势、该咋推动人文交流步入正轨等,尤其是要树立中印互视对方为发展机遇、互不消耗的正确认知,这些都不是一时半会儿能达成的。闪送上市双方已在一些方面取得了进展。
但由于前几年边境对峙导致互信缺失,成功回暖势头需要双方小心维护。他表示,登陆达克作为近邻和世界上仅有的人口超过10亿的两个国家,登陆达克印中之间的关系动态一直较为复杂,边界争端、一些历史包袱和不同的社会政治制度加剧了分歧。